yoyy.ru

Компании delcath дизайн клинического исследования, одобренного FDA

    Финансы - инвестирование - Компании delcath дизайн клинического исследования, одобренного FDA

    Belkiy | Просмотров: 659






    Компании Delcath Системы, Инк. (DCTH) сказал, что за продуктами и лекарствами (FDA) одобрила дизайн клинических испытаний своего продукта Мелфалан/HDS для наркоманов в возрасте, что называется, специальная Оценка протокол.
    Специальный протокол оценки (SPA) является процедура, в ходе которой управление предоставляет официальные оценка и подтверждение на еще-к-быть-завершены 3 этапа процесса проектирования, протоколы, клинические конечные точки, и статистический анализ, чтобы сформировать основу для нового препарата с приложением (нда).
    Мелфалан/системы HDS (сокращенно Мелфалан гидрохлорид для инъекций) для использования с системой доставки печени в компании delcath, является препарат компании delcath предназначены для управления высокие дозы химиотерапии для печени. Хотя Мелфалан/система HDS еще не утвержден в U. С. он является комбинированным препаратом и устройства.
    СПА нод агентства подтверждает, что вариантное проектирование позволяет адекватно решать задачи оценки Мелфалан/HDS для лечения больных с внутрипеченочной холангиокарциномы (ICC), и. Около 295 пациентов будут зачислены в мировой суд на 40 разных сайтов в п. С. и Европа.
    Судебный процесс, который, как ожидается, начнется осенью 2017 году, будет иметь общую выживаемость (ов) первичных конечных точек, в то время как показатели выживаемости без прогрессирования (ПФС), общего ответа (ЧОО), и безопасность составляют различные вторичные и поисковых конечных точек. ОС-это Продолжительность времени от момента постановки диагноза и начала лечения для такой болезни, как рак, что пациенты с диагнозом болезнь еще живы, и pfs-это отрезок времени, во время и после лечения заболевания, такие как рак, что пациент живет с этой болезнью, но это не хуже.
    МУС-это тип опухоли печени, которая затрагивает около 3100 у. С. лиц каждый год.
    Агиос Фармасьютикалс Инк. ’ы (АЖИО) АГ-120 также разрабатывается в качестве потенциального лечения определенных признаков внутрипеченочной холангиокарциномы. (См. также, Агиос представлена обнадеживающие данные Глиома. )
    После обновления, цена акций компании delcath шипами 27% во время предпродажной часов в понедельник утром.




    Комментарии


    Ваше имя:

    Комментарий:

    ответьте цифрой: дeвять + пять =



    Компании delcath дизайн клинического исследования, одобренного FDA
Компании delcath дизайн клинического исследования, одобренного FDA Компании delcath дизайн клинического исследования, одобренного FDA